新華制藥阿司匹林腸溶片通過仿制藥一致性評價

近日，新華制藥自主研發的阿司匹林腸溶片（100mg）獲得《藥品補充申請批準通知書》，通過仿制藥一致性評價。

阿司匹林腸溶片為血液系統用藥，臨床上主要用于不穩定性心絞痛（標準治療的一部分）；急性心肌梗死（標準治療的一部分）；預防心肌梗死復發；動脈血管手術或介入手術后，如主動脈冠狀動脈靜脈搭橋術、經皮冠狀動脈腔內血管成形術；預防短暫性腦缺血發作（TIA）和已出現早期癥狀后預防腦梗死。

阿司匹林腸溶片屬于《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2024年)》甲類品種，據有關統計數據顯示，阿司匹林腸溶片2023年中國公立醫療機構銷售金額約人民幣33億元。

新華制藥在阿司匹林領域深耕多年，此前已有0.3g規格阿司匹林腸溶片，用于普通感冒或流行性感冒引起的發熱，也用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關節痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經痛、痛經。

更值得一提的是，新華制藥還擁有全球獨家劑型——介寧^®（阿司匹林腸溶緩釋片）。這種獨特的緩釋劑型能夠更好地控制藥物釋放速度，減少胃腸道刺激，為患者提供更加貼心的治療體驗。

此次100mg規格的阿司匹林腸溶片通過仿制藥一致性評價，進一步豐富了公司制劑產品結構。3個品規的阿司品林制劑產品矩陣，擴大了其在心腦血管疾病治療領域的應用范圍。

新華制藥始終致力于為患者提供高質量、安全有效的藥品。未來，將繼續秉承“保護健康，造福社會”的企業使命，加快研發創新，為患者帶來更多更好的治療選擇，助力健康中國建設。