創新實力認可 | 齊魯制藥8款抗腫瘤創新藥研究成果亮相2025AACR大會

科技齊魯

近期，2025年美國癌癥研究協會（AACR）年會在芝加哥召開，來自全球的頂尖科研機構、權威專家、藥企代表齊聚一堂，共探腫瘤醫學前沿。齊魯制藥8款抗腫瘤創新藥臨床前研究成果入選大會壁報展示環節，以詳實數據與創新視角，向世界展示齊魯制藥的硬核科研實力。

入選研究

齊魯制藥1類新藥QLS1103片是一款針對多種腫瘤，具有良好口服生物利用度、強效且具有選擇性的抑制劑。臨床前數據顯示，QLS1103具有良好的劑量依賴單藥藥效，與PD-1抗體的聯合使用顯示出顯著的抑瘤效果，本藥物可明顯抑制腫瘤的生長，并對復發后腫瘤有良好的抑制效果。全球尚無同靶點藥物獲批上市。

QLS1304片是一種高活性、高選擇性且具有良好口服生物利用度的抑制劑，有望重塑ER+/HER2-乳腺癌治療格局。該項目已獲得中國、美國FDA臨床默示許可及FDA快速通道資格。

QLS1209片是一種具有良好口服生物利用度、強效且具有選擇性的抑制劑，擬作為單一療法或聯合使用于治療攜帶CCNE1擴增或者FBXW7失活突變特征的多種實體瘤。臨床前數據顯示，在具有CCNE1^amp和/或FBXW7^loss突變的體內模型中顯示出優越的活性。今年3月該項目已獲批臨床。

注射用QLS5132是一款新興熱門靶點的抗體偶聯（ADC）藥物。臨床前數據顯示，在動物模型中，QLS5132藥效優于對標品，在Elahere耐藥動物模型中，QLS5132仍可以獲得持久的應答。同時，在食蟹猴毒理研究中，QLS5132安全性顯著優于對標品。QLS5132有望為腫瘤患者提供一種有前景的全新治療選擇。目前QLS5132已獲得國家藥監局和美國FDA臨床試驗批準。

注射用QLS5133也是一款ADC藥物，用于治療實體瘤。臨床前數據顯示，在包括卵巢癌和腎細胞癌在內的多種動物模型中，QLS5133藥效優異，在Elahere耐藥動物模型中，QLS5133仍然可以獲得持久的應答。同時，QLS5133相較于對標品具有更優的安全性和PK特征。QLS5133已提交IND申請。

注射用QLS4131是一款BCMA/GPRC5D/CD3三抗。臨床前數據顯示，與對標品相比，QLS4131對多發性骨髓瘤細胞系表現出更高的親和力，能夠有效清除雙靶點（BCMA和GPRC5D）和單靶點（BCMA或GPRC5D）表達的腫瘤細胞，其腫瘤細胞殺傷活性顯著高于對標品。目前QLS4131治療多發性骨髓瘤的I期臨床研究正在進行中。

注射用QL615是一款多靶點T細胞銜接器類（T cell engager，TCE）藥物。臨床前數據顯示：相較于常規TCE藥物，QL615具有更強的T細胞募集作用，體外殺傷顯著；同時，具有更好的體內藥效，且藥效維持時間更長。

注射用QL535是一款三特異性TCE類藥物。臨床前數據顯示，相較于雙特異性TCE藥物，QL535具有更好的腫瘤抑制作用；相較于對標的TCE三抗，QL535在達到相同藥效的情況下，具有更好的安全性，且T細胞活性維持時間更長。